ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Протаргол

Торговое наименование препарата

Протаргол

Международное непатентованное или группировочное наименование

серебра протеинат

Лекарственная форма

таблетки для приготовления раствора для местного применения

Состав

Действующее вещество
Протаргол 200,0 мг
Вспомогательные вещества
Повидон К – 17  20,0 мг

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от темно-коричневого до черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности.

Фармакотерапевическая группа

антисептическое средство

Код АТХ

R01AX10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия протаргола основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении граммположительных и граммотрицательных бактерий: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, C. aureus, A. niger, S. abony и др.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита, синусита (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных), атрофический ринит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания; при необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Местно в виде 2 % раствора. Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 0С.

Способ приготовления 2% раствора:

1. Вскрыть растворитель (вода для инъекций) и влить во флакон.
2. Поместить таблетку Протаргол 200 мг во флакон из тёмного стекла, закрыть пробкой, интенсивно встряхнуть в течение 5 мин, оставить на 15 мин и затем снова интенсивно встряхнуть в течение 5 мин. Таблетка должна полностью раствориться.
Закапывать 3-5 капель в каждую ноздрю дважды в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.

Перед тем как пользоваться Протарголом для закапывания в нос, носовую пазуху необходимо полностью очистить и промыть.

Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования. При сохранении симптомов более 5-7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах. которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто более 1/10, часто от 1/100 до 1/10, нечасто от 1/1000 до 1/100, от 1/10000 до 1/1000, очень редко менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Аллергические реакции: редко - аллергические реакции (кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница), ощущение жжения и онемения, сухость во рту, покраснение глаз, очень редко - анафилактический шок, отек Квинке, атопический дерматит.

При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания – аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.

Лечение. При сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 мин. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено. Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин). Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Возможно окрашивание выделений из носа в серый или синий цвет. Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние лекарственного препарат на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными  видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг.

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливнилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке, 1 полиэтиленовой ампуле с 10 мл растворителя (вода для инъекций, ЛП-002529 ООО "Гротекс", Россия), 1 флакону из темного стекла с крышкой-пипеткой вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии

АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»
665462, Россия, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.
Тел: +7 (39543) 58910
Факс: +7 (39543) 58908